国内什么企业生产吗啡?
目前国内有30多家企业拥有吗啡药品批号,可以生产吗啡药品及制剂 这些企业的吗啡药品批文来源主要来源于2个部门:食品药品监督管理局和中医药管理局; 其中,医药公司购买的吗啡药品批文大部分来自于药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)审批的,而中医诊所购买的吗啡药品批文则大部分都是来自中医药管理局审批的;两者来源途径不同,但是都具有国家颁发的正式文件,具有同等的法律效力!
根据查询的国家药监局网站显示,共有53条吗啡制剂的相关批准记录,时间跨度从1986年到2014年,涉及的企业数量达30余家。 这些被调查的企业分布在13个省、自治区和直辖市,大多为医药制造企业,也有部分制药企业和药店。
值得注意的是,在这批被查处企业中,除了5家为制药企业外,其余均为药品经营企业,而且多是中小型的药品零售企业或诊所。 据一位不愿透露姓名的医疗器械行业人士介绍,这类药以前是由药监局审批的,但由于品种较多,审批量较大,导致很多企业没有精力来做研发和申报,因此很多企业都是买来卖的,或者是拿过来改个名称继续卖。
国家药监局有关负责人此前曾就麻醉药品和精神药品相关问题答记者问时称,一些医疗单位以治病为名,自行购置吗啡等麻醉药品使用,并从中牟利,对此类行为应如何规范? 该负责人回答说,《药品管理法》第7章第60-63条对医疗机构合法采购、贮存和使用麻醉药品、第一类精神药品作出了明确规定,应当严格执行。《疫苗管理法》也相应作出了相关规定。