多肽药物企业?
最近很多伙伴在问,有没有推荐的多肽药物公司股票? 我这里整理了一部分,仅供参考 全球范围内,研究水平最高、研发实力最强的多肽药品研发机构主要集中在美国,有10余家;欧洲也有50多家,日本有20多家。而国内目前只有十几家,而且绝大部分为中小型企业,处于研发初期阶段。 根据公司报告和公开资料收集了30多家多肽药物相关企业,涉及原料药、制剂、生物类似药及CDMO服务等。下面按照公司的分类进行介绍:(个别企业因未上市或信息披露不全等原因无法获取相关数据,故未纳入)
(一) 原料药 2006年以前,我国没有批准进口多肽类药物,所以当时国内企业基本没有做这方面的开发,少数企业开展的也是仿制工作。此后,随着国家药品监督管理局(简称CFDA)逐步开放对多肽药物的审批,我国才开始出现此类药品的研发。截至2020年9月3日,CFDA官网显示,国内共有8款多肽原料药取得药品注册证书。其中,南京圣和药业股份有限公司的“注射用比伐卢定”是目前国内唯一获批上市的心血管多肽类新药。
还有20多个多肽原料药在CFDA中进行审评审批。 从市场潜力来看,国产多肽原料药的竞争力还是很强的。以肝素钠为例,目前国内已有海南海众、青岛海洋、北京泰德等数家企业生产。据预计,2020年我国肝素钠原料药市场规模可达45.7亿元,产量达到200吨左右。
在市场竞争方面,目前国外已有多个厂家停产多肽类药品。如瑞士的诺华制药在2008年就停止了销售其镇咳祛痰药喷托唯林;德国的勃林格殷克翰有限公司也宣布停止生产和供货该公司的胰岛素类似药甘精胰岛素注射液。而在国内已经有20多家企业拥有或多或少的产能,形成了较大的产能规模。
(二) 制剂产品 目前中国共有5个多肽药物制剂产品上市,分别由4个不同企业的4个不同品种构成,具体包括: 依替巴肽注射液(江苏亚邦爱普森药业有限公司) 恩杂鲁胺片(江苏奥赛康药业集团有限公司) 兰瑞肽注射液(深圳微芯生物科技股份有限公司) 舒更肽注射液(山东罗欣药业集团股份有限公司) 注射用醋酸卡泊芬净(北京汇恩承医药科技有限公司)
还有一大批多肽药品正在上市的路上,或在临床开发中。 据小编统计,目前全球共有2000多个多肽药物在研发中,我国大概有 400 多个,占比约 20% ,位列世界第一。
(三) CDMO 服务 由于多肽药物的特殊性,对合成和制剂工艺要求高,同时受政策环境影响较大。加之近年来生物医药的迅猛发展,使原本就竞争激烈的医药行业加剧,多肽药的市场准入难度不断增加。为了寻求更大的发展空间,越来越多的药企开始将目光转向CDMO领域。 据了解,目前有10余家企业涉足多肽CDMO业务,具体包括: 博腾生物(重庆)有限公司 北京智仁畅达生物科技有限公司 浙江震元生物医药技术有限公司 上海西比肯生物医药有限公司 武汉锐正生物医药有限公司 苏州新产业生物医药股份有限公司 上海澳裕生物医药科技有限公司 南京海辰生物医药有限公司 江苏康为世纪生物医药有限公司 西安瑞联新材料股份有限公司 有研粉末新材料(北京)有限公司 北京中新华兴生物科技有限公司 山东新景药业有限公司 武汉毅新博创生物科技有限公司 安特健康科技(北京)有限公司 广东东阳光药业有限公司