生物制品属于哪个行业?
生物制品业(Bioindustry)是一个正在迅速发展的行业,是20世纪新生物技术革命在生产实践中的产物。从行业管理(国家标准局制定的国民经济行业分类与代码)角度生物制药是生物工程(生物技术)应用于制药工业的总称。从药物来源的角度狭义的生物制药主要是指通过现代生物技术从生物体、生物组织、细胞、器官和体液等中获取的生物药物。生物制药是生物医学工程的下级学科,本学科是研究利用生命科学的最新研究成就,结合物理学、材料科学、电子学计算机技术的最新发展成果,以研究、开发、生产满足现代医学诊断和治疗需要的生物医学产品和生物医学工程技术为目标的学科。
生物制药是生物工程发展的产物。它利用生物工程发酵工艺发酵得到抗生素类药物,如青霉素、卡那霉素除了抗生素外,其它常用药如促革红素、胰岛素、黄体酮等,均可采用发酵工艺生产。
在制药工程设计中,生物技术制药工艺设计的重点是控制病菌污染。在工艺设计中要重点考虑以下两部分。一部分为制备无菌的发酵培养基,这可以通过制备热培来解决。热培即指配置的培养基溶液通过加热并维持一定时间以杀灭其中的病菌。另一部分为控制外来病菌的进入,对于此部分可借自制药剂的发酵经验。
在生物制药和其它现代生物工程产品生产中,要经常进行细胞、组织的操作。为此,要通过多次输送和充氧,而每一次操作都有可能将环境中的病菌带入培养容器中,因此要通过无菌空气,多次冲刷来解决。在制药工程设计中,工艺设计的主要工作是无菌空气制备和管道的设计。