中国有哪些抗疟药?

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2018年4月,世界卫生组织发布了《2017年全球疟疾报告》显示,全球有39个国家报告了5.3亿例新发感染,比2016年减少了12%;但另有110个国家和地区的新发病例数增加了16%。 在我国,每年约3000万例住院病人会发生医院感染,其中30%为医院内真菌感染,每年大约有30万人死于耐药性细菌引起的肺炎,还有大约5000人直接死亡与耐药菌株有关[1]。 抗寄生虫药、抗菌药是防治病原体所致传染病的主要药物。随着抗生素不恰当使用的广泛存在以及寄生虫抗药性的产生,新的高效的微生物和寄生虫检测手段及药物的问世迫在眉睫。 近年来,我国科研工作者在抗微生物药物研发方面取得了重大突破,已有2款抗艾滋病创新药获批上市,多款抗结核、抗流感新药取得重要进展,个别药物甚至实现了零的突破! 今天,我们就来盘一盘这些“厉害”的药!

一、抗艾滋病病毒药 中国研发的第一个抗艾滋病病毒(HIV)药——“蛋白酶抑制剂拉米夫定”,于1998年获准在北京协和医学院药品厂生产,这是我国自主研制的第一个进入临床的抗艾药物。 后续又有奈韦拉平、阿巴卡韦等新一代核苷类抗艾滋病病毒药陆续批准上市。2018年,国家药品监督管理局又批准了一仿制药——磷酸恩曲他滨和丙酚替诺福韦,这是我国首个完全由本土企业开发的抗艾滋病病毒口服药,实现了该类药物“零”的突破!

二、抗结核病药 “20号新药”利奈唑胺是日本首先研制成功的,用于抗革兰氏阳性菌感染的抗生素,对结核分枝杆菌也有较好的抑菌效果,是治疗结核病的有效药物之一。 我国还成功开发了异烟肼注射液,作为注射用药填补了国内空白,并完成了关键性临床研究,该品对于抑制体内外结核杆菌的生长繁殖有明显的作用,是目前治疗结核病的最有效药物之一。

三、抗流感病毒药 在抗击H7N9病毒的战役中,我国科学家发现了瑞德西韦能够有效抑制流感病毒,并在全球率先申请了专利。 2017年,原国家食品药品监督管理总局应急审批通过了该药的上市申请,商品名为“博苏”。我国还拥有抗流感病毒药奥司他韦的原研药物专利,并建立了相关制剂工艺,由浙江济慈药业有限公司负责该药品的生产。

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青蒿素是继美国60年代以来发现抗疟新药氯喹以来的又一新药,被列为一类新有效单体。自1979年开始在国内外22个省市143个单位进行临床验证,观察5239例恶性疟、凶险型疟疾及间日疟临床,有效率、完全消除率及临床治愈率均为100%。青蒿素片剂1983年8月经卫生部审定正式投产。青蒿琥酯针剂已完成全部研制工作和动物实验,已申报国家批准投产。目前青蒿素类制剂在国内已正式生产4821公斤,在国内外治疗80余万人,无任何毒副作用。青蒿素类制剂已获我国和美国新药专利。现在抗疟药的研制已进入复方制剂的研制阶段。如青蒿哌喹片、青蒿双氢青蒿素片等。

青蒿素类制剂具有高效、低毒、速效等特点,抗药性小,无“金鸡纳”反应和副作用,口服或栓剂、针剂疗效均佳。在世界卫生组织专家论证会推荐在中国推广使用青蒿素类制剂进行抗恶性疟和氯喹耐药恶性疟及混合感染的治疗。目前,青蒿素类的抗疟药,是我国有自主知识产权的治疗疟疾的首选药物。青蒿琥酯被世界卫生组织指定为全球疟疾流行区的首选抗疟药。近年来,我国研制生产的双氢青蒿素哌喹片,已经全球多国的Ⅲ期临床研究,疗效远远优于世界卫生组织推荐的恶性疟疾治疗方案之一的美罗巴苯与奎宁联合制剂治疗恶性疟疾的临床疗效和安全性。

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