怎么申请美国fda？
1.提交dea申请，在dea系统里进行申报 链接： （复制到浏览器打开） 2.注册用户号 进入网址后点击LOG IN/CREATE NEW ACCOUNT创建账户
3.阅读并遵守GLP准则和GMP指南 GLP指南链接： GMP指南链接： 可以下载下来看，也可在线阅读（英文版）。建议提前熟悉FDA的GLP 和GMP 要求，根据要求准备申报材料。
4.准备申请材料 （1）申报资料清单 DEA申报材料具体清单如下，需根据药品的性质确定申报类别，并严格按照清单准备材料：
注：申报资料须准确清晰，并提供原件、复印件及可上网查询的真实有效的证明文件的扫描件；提供的复印件须加盖申请者公章。
（2）申报资料基本要求 ①所有申报资料请按要求制作整齐，并用快速标签纸标注页码和目录；
②资料请使用A4纸张，按顺序左侧装订；
③提供电子版本(U盘形式)，文档命名格式为“公司简称-产品名称”
④所有资料均须提供英文翻译件。
⑤申报资料中如包含中文以外的文字，必须提供中文版文件，并做对应说明。
⑥提供申报资料真实性承诺书，内容涉及知识产权、许可协议等信息。
以上材料经我司审核完成后，由企业统一汇送至我中心，如需邮寄，请邮寄至以下地址： 北京市海淀区大钟寺东路乙21号，邮政编码：100095。