多肽上市企业？
国内现在有多家药企申报了重组人甲状旁腺素（rhPTH）类似物，但是还没有一个产品获批上市，据我的观察，目前似乎只有丽珠集团研发的丽帕特（注射用重组人甲状旁腺激素）最有望成功，其他几家似乎都遇到了一些问题。 2016年7月，卫材华东制药申报的“重组人甲状旁腺素”获得国家药监局的批准，但该产品在国内市场尚未实现销售，其价格和售价尚不得知。
2018年9月份，再鼎医药与Gamibio签订授权合作协议，以1.5亿美元首付款和最高达4亿美元的里程碑付款收购GamiBio核心产品PTH 1-34。 PTH 1-34是首款由美国FDA批准用于治疗的重组蛋白类药物。 今年10月，再鼎医药的PTH 1-34注射液收到国家药品监督管理局的通知，正式获准开展临床试验，这是继HSA靶向药物尼拉帕利后，该公司第二个1类新药进入临床阶段。
不过最近又看到新闻，称再鼎医药计划引进的PTH 1-34注射液因安全性问题暂停在美国推进。 除再鼎医药外，国内外已有多家企业布局该领域，如诺和诺德、礼来等；而国内的博腾生物、艾美斐、荣昌生物等也都相继开发了同源性的rhPTH类似物，并处于临床研究阶段。 值得注意的是，就在去年，礼来也遭到了美国药监部门的警告，原因是其在申请盐酸乐普定（利拉萘酯）胶囊上市时，没有提供该药在心脏安全性方面的重要信息。 这款药物是用来治疗慢性原发性高血压的，当时在临床试验中发现了可能与心脏不良事件相关的风险。为此，礼来不得不增加一项附加的临床试验来决定是否需要对药品安全信息进行进一步评估。