中国临床批件哪里查询?

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1.国家药品监督管理局 http://www.nmpa.gov.cn/index.shtml 2.国家药品监督管理局药品评审中心 (http://www.cde.org.cn/) 3.国家药品监督管理局医疗器械审评中心(http://www.cmde.org.cn/) 4.国家药品监督管理局药品评价中心(http://www.chp.org.cn/) 目前,我国已建立由药品审评机构、药品认证机构和药品监督管理部门共同组成的药政管理体系,分别承担药物研发、生产和流通全过程的监管任务。

二者的主要区别在于职责范畴的不同。药品注册是指药品上市许可的申请与审批;药品认证是确认药品生产者和经营单位具有相应资质的证明。而药品评价则是针对已经上市的药品开展的安全性、有效性等评价工作。

新修订《药品管理法》中取消了审批制,改为备案制,并对药品注册的程序进行了原则性的规定,在第二章中详细阐述了药品注册的具体程序和要求。

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