上海双金生物上市了吗?
2018年8月30日,上交所正式受理了双金生物的科创板IPO申请,目前状态为已问询。 作为一家在生物医药领域不断实现突破的创新型企业,双金生物专注于抗体药物的Fc段重组技术,致力于开发治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染等疾病的新药。 目前公司产品管线中拥有19个创新药物分子,大部分处于临床前研究阶段或IND申报阶段。其中,抗CTLA-4人源化单克隆抗体注射液(JSB01)已于2017年11月获得FDA授予的快速通道资格,用于治疗晚期恶性肿瘤患者;另一项抗PD-1/PD-L1小分子抑制剂(JSS01、JSS02)也将在年内提交IND申请并启动临床试验。
在研新药中表现最为领先的JSB01将于明年向NMPA提交生物制品新药的审批申请,若上市流程顺利推进,有望成为国内首个上市的基于Fc段重组技术平台研发的单抗药物。 此外值得一提的是,虽然目前双金生物的财务数据并不亮眼,但近年来其在研发上的投入却十分可观。
截至2018年底,公司累计研发投入已达6525.65万元,而同期产生的营业收入仅为503.50万元。如果未来在研发方面能再进一步,同时伴随着在研产品的陆续上市,营收预期将得到大幅提升。届时,亏损状况也将得以扭转,公司也有望成功登陆资本市场。