血制品行业为什么下降?

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血液制品属生物制品行业的一个分支,由于其产品特殊性,生产用原料血浆的来源及生产技术指标有着国家特殊规定和控制,因此血液制品企业不能像其它生物制药企业一样随意扩大生产能力。自2001年新《药品管理法》颁布实施以来,国家加强对该类企业的市场准入管理,特别是对新建血站从严审批以及部分原设置血站的省份由于原料血浆市场容量不足而对原有血站按GMP要求进行压缩性规范,致使近两年血站数量未像企业数量减少那样相应减少,市场原料血浆在总量和地域上分布尚不均衡,而且相当部分浆站的产能未达到设计规模,供需上总体处于基本平衡甚至供给略有不足的状态。与此同时,该行业通过1998年以来的整合,企业规模有较大发展,部分企业的单厂原料血浆采集能力和综合处理能力大幅度提高,且主要集中在发达地区,血液制品行业的地区垄断和技术垄断更加明显。

受20世纪90年代中期全国原料血浆供给一度较为宽松的市场环境影响,1998年机构改革及药品管理体制调整之初,血液制品行业的企业数量仍相当庞大,行业规模较大,市场竞争尤为激烈。部分实力不足的企业出于成本和收益的考虑,未能执行“1996年以后新建血液制品生产企业必须具备年处理100吨以上血浆的能力”的规定,在原料血浆资源上未能与竞争对手抗衡,导致成本上升和市场份额的迅速萎缩,被迫逐渐退出血液制品的生产经营领域,从而使血液制品行业的企业数量急剧减少,行业规模大幅度收缩,行业整体平均生产规模和技术水平有较大幅度的提高。

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